《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液(yè)有(yǒu)望以“减肥(féi)药”的身份出(chū)现(xiàn)在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申(shēn)请正式获药监局受理。此(cǐ)次申报的(de)适应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路(lù)里饮食(shí)和增加体(tǐ)力活(huó)动(dòng)的(de)辅助治疗用(yòng)于初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射(shè)液(yè)在国内的(de)减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已(yǐ)经(jīng)完(wán)成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥(féi)神药”的(de)降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适(shì)应证已(yǐ)在美(měi)国(guó)获(huò)批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量(liàng)不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表示，除(chú)了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此(cǐ)前(qián)这位世(shì)界(jiè)首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后他在公开活动(dòng)中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药物出(chū)售，但(dàn)目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然而，在社(shè)交平台(tái)上，司(sī)美(měi)格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及(jí)待将其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美(měi)格鲁(lǔ)肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾(céng)一(yī)度断货。在(zài)互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽(tài)的(de)价格被(bèi)炒(chǎo)作到(dào)上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报(bào)》在某(mǒu)电商平台(tái)搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医(yī)保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个(gè)原料药(yào)公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注(zhù)册申报(bào)的(de)司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布次日，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特(tè)也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合(hé)全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的(de)多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发及(jí)生(shēng)产(chǎn)方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时(shí)，已有多家公司在开发(fā)相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统计，目(mù)前国内(nèi)除已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂(jì)外，还(hái)有6款(kuǎn)药物(wù)进展(zhǎn)较快处于(yú)临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因(yīn)、中美(měi)华(huá)东(dōng)、丽珠集团已在(zài)跟(gēn)进研发(fā)。此外，另一占据(jù)市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已(yǐ)到期，华东医(yī)药(yào)，翰(hàn)宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适(shì)应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广(guǎng)阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病患者(zhě)中应用市场空间承蒙不弃,余生尽予什么意思，承蒙不弃,余生尽予的意思预(yù)计(jì)将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中(zhōng)应(yīng)用市场(chǎng)空间将(jiāng)超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副(fù)作用，任(rèn)何人(rén)都(dōu)可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人(rén)群标准(zhǔn)上看，需要是(shì)初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也(yě)就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或(huò)者是体重没达到(dào)这个数字，但是(shì)体(tǐ)重指数在27以(yǐ)上并且已经(jīng)有了高血(xuè)压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥(féi)胖相关并(bìng)发症，才可以尝(cháng)试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用(yòng)于(yú)过(guò)度肥胖(pàng)人群，并非任何人(rén)都(dōu)可(kě)以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用(yòng)，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度(dù)为轻度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就(jiù)有(yǒu)一(yī)些专业医生对外发声(shēng)，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必(bì)须(xū)在医生(shē承蒙不弃,余生尽予什么意思，承蒙不弃,余生尽予的意思ng)专业的指(zhǐ)导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同(tóng)程度的副作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大(dà)学第三医院普外(wài)科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自(zì)己录制的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是(shì)属于超适应证用(yòng)药(yào)，医生觉得患者(zhě)确实肥(féi)胖(pàng)了(le)并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方(fāng)药(yào)，不能盲目使(shǐ)用，一定(dìng)要(yào)在医生的指(zhǐ)导下使用。

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